出品｜清流责任室

作家｜周淼 主编｜赵妍

近日，科创板上市公司、有着“检测龙头”之称的（下称“睿昂基因”，688217.SH）因其董事长熊慧及多名高管涉嫌哄骗被刑拘的事件激发和顺。

公开贵寓自大，睿昂基因配置于2012年，于2021年5月在科创板上市。该公司主营体外会诊限制，主要为血液病、和传染病患者提供分子精确检测，以撑捏风险评估、疾病分型、靶向药物采选等个体化养息有盘算推算的制定。

早在本年7月，睿昂基因便发布公告，自大上述高管因涉嫌作恶权略罪被公安机关采选指假寓所监视居住等强制次序。近日，睿昂基因又称，已收到以上东谈主员家属奉告，他们的强制次序变更为刑事拘留，涉嫌罪名变更为哄骗罪。

市集有质疑宣称，睿昂基因上述高管卷入“哄骗”风云或与近期被曝出的骗保一案相关。

所谓“骗保案”，是指阿斯利康中国区职工通过转换或伪造基因检测论说等模式骗取国度医保基金的案件，触及阿斯利康旗下肺癌养息药物泰瑞沙。近期，上述案件捏续发酵，涉案拜访界限（寰球内）抑制扩大，触及东谈主员抑制加多，包括其一线药代、大区司理和总监，目下已罕有十位职工被判哄骗罪。而阿斯利康近期则捏续堕入公论风云，其中国区总裁王磊近日因“触及药品入口与数据问题”也被带走配合拜访。

不外适度目下，睿昂基因官方并未公开自大高管“哄骗罪”是否与该案相关。

清流责任室谨慎到，睿昂基因上述涉案高管确有阿斯利康任职履历。且在骗保案爆发前，睿昂基因与阿斯利康在基因检测业务上亦有深度互助。

此外，睿昂基因其中一位被带走的副总司理何俊彦，来自睿昂基因旗下的一家医学历练机构，并曾在该历练机构相关公司担任高管。与其他高管最早被采选监视居住的情况不同，何俊彦在7月凯旋被公安机关刑事拘留。

清流责任室谨慎到，这家医学历练机构为睿昂基因并购而来，曾在多份阿斯利康骗保案的判决书中出现，被指与涉案的检测试剂存在凯旋业务关系。

卷入“骗保”案

公开报谈自大，阿斯利康这次拖累骗保案的明星居品泰瑞沙（化学名“奥希替尼”）是一款对肺癌的EGFR-TKI靶向药，而睿昂基因为阿斯利康提供的EGFR-T790M液体活检，恰是用于检测泰瑞沙针对的相关靶向基因突变。

据那时的医保战略，患者仅有孤高“EGFR T790M阳性（或突变型）”条款智力报销该药物。据悉，阿斯利康多名医药代表曾因转换患者基因检测论说，以使该药品合适医保报销条款而被判哄骗罪。

而在触及上述阿斯利康药代哄骗罪的判决书中便提到，“骗保”案亦触及了多家基因检测公司，其中便包括睿昂基因旗下的“武汉想泰得医学历练实验室”（下称“武汉想泰得”）。

在部分判决书中，武汉想泰得被指存在大齐检测论说与医保中心报备遵守不一致的情况。天然该实验室未被指凯旋转换或伪造基因检测论说，但却被阿斯利康药代视为官方互助机构，患者不错在该实验室免费进行基因检测。

清流责任室谨慎到，阿斯利康的“骗保”风云最早始于2021年,说起“武汉想泰得”的相关判决书最早于2023年4月被连续公布。而在此时代，睿昂基因与阿斯利康的互助或一直在深远。

早在上市前，阿斯利康就是睿昂基因的蹙迫客户。据招股书，在2020年，即睿昂基因上市前夜，阿斯利康一霎出当今在公司前五大客户名单，为公司孝敬了1106.46万元的收入，两边互助试验为EGFR-T790M液体活检事迹。

在睿昂基因2023年年报中便提到，除了向阿斯利康提供T790M液体活检事迹，公司在肺癌三代耐药C-MET检测（ddPCR）方面也将鉴戒T790M模式与阿斯利康开展深度互助；

连年来，两家公司还共同配置“METHER2肿瘤精确会诊定约”，并以数字PCR时刻为平台，对患者进行定量检测；此外，睿昂基因在客岁年底还官宣称将入驻阿斯利康广州肿瘤精确会诊改进中心，投放其数字PCR芯片阅读系统。

公开信息自大，武汉想泰得配置于2013年，其全资鼓励上海想泰得生物时刻有限公司（下称“想泰得生物”)，为睿昂基因的控股子公司，为睿昂基因并购而来。事实上，在睿昂基因与阿斯利康的互助中，这家公司起了不小作用。

按照公告的说法，睿昂基因通过并购想泰得生物，取得了医疗机构执业许可证及相关禀赋，从而大概向客户提供医疗检测事迹。恰是基于想泰得生物的医学检测智商，睿昂基因在2020年上半年赢得阿斯利康的600万元液体活检订单；

此外，对想泰得生物的控股还使得睿昂基因的营销蚁合进一步延迟，并于2020年1月1日与阿斯利康将强了《独家扩张契约》，商定由阿斯利康独家扩张刊行东谈主偏执子公司的居品和会诊有盘算推算。

试剂盒迟未获批

清流责任室梳理得知，睿昂基因之是以与阿斯利康达成互助，除了收购第三方历练机构取得相关禀赋除外，或还因为其在微滴式数字PCR（ddPCR）时刻限制（实体瘤限制液体活检限制）的上风。

按照睿昂基因的说法，公司采选微滴式数字PCR程序研发的T790M试剂盒在阿斯利康组织的肿瘤外周血富集检测T790M突变试剂盒评比中取得惟一满分评价，检测精度达到外洋先进水平。

不外该试剂盒尚在央求注册三类医疗器械文凭进程中，无法孤立销售，而是以第三方实验室为病院提供事迹的模式销售，即患者检测遵守由实验室出具。

而关于上述试剂盒的获批时期，睿昂基因曾屡次预测。最早在招股书中，睿昂基因曾称“东谈主EGFR基因T790M突变检测试剂盒”已完成药监局群众会，正恭候发补奉告，瞻望于2021年2-3季度获批；

2022年年底、2023年9月，睿昂基因又屡次公开暗示，瞻望东谈主EGFR基因T790M突变检测试剂盒将2023年取得三类医疗器械文凭，并称居品获批后将借助阿斯利康的销售渠谈加快住院。

事实上，上述T790M检测盒对睿昂基因可能颇为蹙迫，公司曾暗示该居品将是最值得期待的居品，并称居品获批将使公司与阿斯利康在液体活检限制的互助大概全面开启，带来试剂和机器双重销量的进步。

2023年年底，在回话投资者哪种恭候批文的居品可能对公司事迹产生首要影响时，睿昂基因亦提到上述“东谈主EGFR基因T790M突变检测试剂盒”。

最早在招股书中，睿昂基因还将“肿瘤外周血富集检测T790M突变试剂盒的临床考证参谋神色”列为承担过的首要科研神色，此外，公司的IPO募投神色亦提到将完了包括该居品在内的肿瘤精确会诊试剂居品的临床考证及产业化分娩。

目下，暂无法瞻望近期情况将对睿昂基因产生何种影响。