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发布日期:2024-10-13 05:44    点击次数:90

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界面新闻记者 | 黄华ayx爱游戏第一品牌

界面新闻剪辑 | 谢欣

  10月11日,礼来中国晓谕,将投资约15亿元东谈主民币用于其苏州工场的产能升级,扩大2型糖尿病和肥美篡改药物替尔泊肽(Tizepatide)的坐褥规模。此项投资亦然礼来史上最大幅度巨匠产能升级经营的进击构成部分。

  在本年5月,礼来晓谕了企业150年历史上最大的产能投资——将追加53亿好意思元,总投资额增至90亿好意思元用于扩产,以擢升替尔泊肽产量。实质上,自2020年以来,礼来已晓谕投资超200亿好意思元扩产,包括在好意思国、爱尔兰、德国等处自建和收购工场。

  礼来不断投资扩产的背后,也体现了企业看好糖尿病与减肥药物替尔泊肽的翌日远景。礼来在当天苏州工场扩产的现场示意,自2022年起,礼来在2型糖尿病和肥美调治领域的肠促胰素类打针药物巨匠产能已收场翻倍增长,这次策略性增资经营将进一步加快公司巨匠产能的推广,确保捏续解析地为患者提供所需药物。苏州工场亦然礼来在华的独一工场。

  药物方面,贬抑现在,礼来的替尔泊肽(Tizepatide,华文商品名:穆峰达)还是在华获批了糖尿病和减重妥当症。

  具体而言,本年5月,中国国度药品监督顾问局官网显现,礼来公司建设的替尔泊肽获批上市,用于改善成年东谈主2型糖尿病患者血糖 。7月,替尔泊肽的弥远体重顾问妥当证也取得了国度药品监督顾问局批准,成为国内首个且现在独一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体兴隆剂。它亦然礼来肥美调治领域在中国获批的首个篡改药。

  GLP-1类药物是近两年巨匠内的最受顺心的药物之一,代表产物包括司好意思格鲁肽(Semaglutide)和替尔泊肽等。现在,这类药物也还是在开采降糖和减重以外的妥当症,举例非乙醇性脂肪肝(NASH)。

  前述两款药物中,司好意思格鲁肽在2023年的巨匠销售额达到211.57好意思元,被合计有望冲击2024年巨匠药王。司好意思格鲁肽的各样产物中,降糖药皮下打针制剂Ozempic销售额为138.89亿好意思元,增长60%;口服制剂 Rybelsus销售额为27.21亿好意思元,同比增长66%,减肥药Wegovy销售额为45.48亿好意思元,同比大涨 407%。

  在销售额不断增长的景色里,司好意思格鲁肽已数次濒临空泛问题,也起始开启了GLP-1领域的产能慌乱。举例,在2022年4月,澳大利亚药物顾问局初始不断收到来自患者及大夫群体反应的Ozempic空泛信息。

  又如,2022年10月,欧洲药品顾问局示意司好意思格鲁肽已间歇性缺货,空泛将捏续至次年。在2023年3月,欧洲药品顾问局再次发布声明称,司好意思格鲁肽的空泛瞻望将捏续通盘这个词2023年,条款大夫优先为糖尿病患者打针司好意思格鲁肽,而非四肢减肥药物出售。

  而后,为了搞定产能问题,诺和诺德(Novo Nordisk)积极扩产。2023年6月,诺和诺德晓谕,拟投产23亿好意思元扩建丹麦工场。2023年11月,诺和诺德升级原土工场规模擢升经营,瞻望的总参加将超60亿好意思元。

  在本年4月,诺和诺德示意,每周轻率有2.5万名新的患者使用司好意思格鲁肽来开展超重调治和体重顾问,这是2023年12月好意思国患者使用数目的四倍,且还在快速增长。这也体现了该药物的增长需求。

  除了诺和诺德的司好意思格鲁肽,礼来的替尔泊肽曾经出现调换问题。在2022年12月中旬,好意思国食物和药品顾问局(FDA)示意,替尔泊肽存在空泛问题,无奈断货。两个月后,礼来晓谕规复供应替尔泊肽,但其被列入FDA的空泛药品名单。

  不外,替尔泊肽的需求空泛问题刻下已有所缓解。在本年10月初,好意思国食物和药品顾问局(FDA)晓谕,因需求增长,礼来旗下替尔泊肽因素的GLP-1药物打针液自2022年以来一致处于供应空泛状态,FDA现已详情,该类药物的空泛问题得到搞定。

  FDA向礼来阐明,其产物供应和坐褥智商不错逍遥现在和翌日瞻望好意思国寰球的需求,不外跟着产物从制造商和分销商流向当地药店,患者和订购处方药的东谈主员可能仍会遭受间歇的局部供应中断。

  礼来的替尔泊肽于2023年11月被FDA获批为肥美调治药物,其好意思国商品名为Zepbound。而在此前的2022年5月,替尔泊肽就在好意思2型糖尿病妥当症,好意思国商品名为Mounjaro,它亦然FDA批准的首款GIP/GLP-1受体兴隆剂降糖药。

  跟随空泛问题得到搞定的公告ayx爱游戏第一品牌,FDA更新的药品空泛系统中显现替尔泊肽的空泛问题已搞定。不外,司好意思格鲁肽打针剂依旧存在空泛问题(Currently in Shortage)。

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